DATENSCHUTZERKLÄRUNG
1. DATENSCHUTZ AUF EINEN BLICK
1.1. ALLGEMEINE HINWEISE
Wir freuen uns über Ihr Interesse an unserer Website. Der Schutz von personenbezogenen Daten und somit Ihrer Privatsphäre ist uns sehr wichtig. Daher ist es für uns selbstverständlich, unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Datenschutzbestimmungen verantwortungsvoll mit Ihren personenbezogenen Daten umzugehen.
Die folgenden Hinweise geben einen einfachen Überblick darüber, was mit Ihren personenbezogenen Daten passiert, wenn Sie diese Website besuchen. In dieser Datenschutzerklärung erläutern wir Ihnen, welche Daten wir im Rahmen der Nutzung unserer Website erheben, zu welchen Zwecken und auf welche Weise wir diese Daten erheben, verarbeiten und nutzen und welche Rechte Ihnen diesbezüglich zustehen.
Eine Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten erfolgt nur in Übereinstimmung mit den geltenden datenschutzrechtlichen Vorschriften. Sollten wir Ihre Daten zu anderen Zwecken verwenden, als die in diesen Datenschutzhinweisen angegeben, so werden Sie hierüber im Vorfeld informiert und wir werden falls erforderlich Ihre Einwilligung hierzu einholen.
Personenbezogene Daten sind alle Daten, mit denen Sie persönlich identifiziert werden können. Ausführliche Informationen zum Thema Datenschutz entnehmen Sie unserer unter diesem Text aufgeführten Datenschutzerklärung.
Ihre Einwilligung zur Datenverarbeitung kann jederzeit frei für die Zukunft widerrufen werden. Die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung Ihrer Daten vor dem Widerruf bleibt hiervon unberührt.
1.2. DATENERFASSUNG AUF DIESER WEBSITE
WER IST VERANTWORTLICH FÜR DIE DATENERFASSUNG AUF DIESER WEBSITE?
Die Datenverarbeitung auf dieser Website erfolgt durch den Websitebetreiber. Dessen Kontaktdaten können Sie dem Abschnitt „Hinweis zur Verantwortlichen Stelle“ in dieser Datenschutzerklärung entnehmen.
WIE ERFASSEN WIR IHRE DATEN?
Ihre Daten werden zum einen dadurch erhoben, dass Sie uns diese mitteilen. Hierbei kann es sich z. B. um Daten handeln, die Sie in ein Kontaktformular eingeben.
Andere Daten werden automatisch oder nach Ihrer Einwilligung beim Besuch der Website durch unsere IT-Systeme erfasst. Das sind vor allem technische Daten (z. B. Internetbrowser, Betriebssystem oder Uhrzeit des Seitenaufrufs). Die Erfassung dieser Daten erfolgt automatisch, sobald Sie diese Website betreten.
WOFÜR NUTZEN WIR IHRE DATEN?
Ein Teil der Daten wird erhoben, um eine fehlerfreie Bereitstellung der Website zu gewährleisten. Andere Daten können zur Analyse Ihres Nutzerverhaltens verwendet werden.
WELCHE RECHTE HABEN SIE BEZÜGLICH IHRER DATEN?
Sie haben jederzeit das Recht, unentgeltlich Auskunft über Herkunft, Empfänger und Zweck Ihrer gespeicherten personenbezogenen Daten zu erhalten.
Sie haben außerdem ein Recht, die Berichtigung oder Löschung dieser Daten zu verlangen.
Wenn Sie eine Einwilligung zur Datenverarbeitung erteilt haben, können Sie diese Einwilligung jederzeit für die Zukunft widerrufen.
Außerdem haben Sie das Recht, unter bestimmten Umständen die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen.
Des Weiteren steht Ihnen ein Beschwerderecht bei der zuständigen Aufsichtsbehörde zu.
Hierzu sowie zu weiteren Fragen zum Thema Datenschutz können Sie sich jederzeit an uns wenden.
2. ALLGEMEINE HINWEISE & PFLICHTSINFORMATIONEN
2.1. DATENSCHUTZ
Die Betreiber dieser Seiten nehmen den Schutz Ihrer persönlichen Daten sehr ernst. Wir behandeln Ihre personenbezogenen Daten vertraulich und entsprechend der gesetzlichen Datenschutzvorschriften sowie dieser Datenschutzerklärung.
Wenn Sie diese Website benutzen, werden verschiedene personenbezogene Daten erhoben. Personenbezogene Daten sind Daten, mit denen Sie persönlich identifiziert werden können. Die vorliegende Datenschutzerklärung erläutert, welche Daten wir erheben und wofür wir sie nutzen. Sie erläutert auch, wie und zu welchem Zweck das geschieht.
Wir weisen darauf hin, dass die Datenübertragung im Internet (z. B. bei der Kommunikation per E-Mail) Sicherheitslücken aufweisen kann. Ein lückenloser Schutz der Daten vor dem Zugriff durch Dritte ist nicht möglich.
2.2. HINWEIS ZUR VERANTWORTLICHEN STELLE
Die verantwortliche Stelle für die Datenverarbeitung auf dieser Website ist:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Industriestraße 6
52457 Aldenhoven
t: +49 (0) 2464 589-0
e: info@pharma-aldenhoven.de
Die Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG wird vertreten durch die persönlich haftende Gesellschafterin: Pharma Aldenhoven Verwaltungs GmbH
Registergericht: Amtsgericht Düren
Registernummer: HRB 3915.
Diese wiederum wird vertreten durch den Geschäftsführer: Dr. Rudolf Giesen
Verantwortliche Stelle ist die natürliche oder juristische Person, die allein oder gemeinsam mit anderen über die Zwecke und Mittel der Verarbeitung von personenbezogenen Daten (z. B. Namen, E-Mail-Adressen o. Ä.) entscheidet.
2.3. SPEICHERDAUER
Soweit innerhalb dieser Datenschutzerklärung keine speziellere Speicherdauer genannt wurde, verbleiben Ihre personenbezogenen Daten bei uns, bis der Zweck für die Datenverarbeitung entfällt. Wenn Sie ein berechtigtes Löschersuchen geltend machen oder eine Einwilligung zur Datenverarbeitung widerrufen, werden Ihre Daten gelöscht, sofern wir keine anderen rechtlich zulässigen Gründe für die Speicherung Ihrer personenbezogenen Daten haben (z.B. steuer- oder handelsrechtliche Aufbewahrungsfristen); im letztgenannten Fall erfolgt die Löschung nach Fortfall dieser Gründe.
2.4. GESETZLICH VORGESCHRIEBENER DATENSCHUTZBEAUFTRAGTER
Wir haben für unser Unternehmen einen Datenschutzbeauftragten bestellt.
Frank Winkler
Donatusstraße 112
50259 Pulheim
t: +49 2234 98402 0
e: datenschutz@maxim-gruppe.de
2.5. HINWEIS ZUR DATENWEITERGABE IN DIE USA – Drittlandtransfer
Auf unserer Website sind unter anderem Tools von Unternehmen mit Sitz in den USA eingebunden. Wenn diese Tools aktiv sind, können Ihre personenbezogenen Daten an die US-Server der jeweiligen Unternehmen weitergegeben werden.
Für die USA hat die Europäische Kommission am 10.Juli 2023 ihren Angemessenheitsbeschluss angenommen. Amerikanische Unternehmen wie Google LLC ist nach dem EU-US Privacy Framework zertifiziert. Da Google-Server weltweit verteilt sind und eine Übertragung in Drittländer (beispielsweise nach Singapur) nicht völlig ausgeschlossen werden kann, haben wir mit dem Anbieter zudem die EU-Standardvertragsklauseln abgeschlossen.
2.6. SSL- BZW. TLS-VERSCHLÜSSELUNG
Diese Seite nutzt aus Sicherheitsgründen und zum Schutz der Übertragung vertraulicher Inhalte, wie zum Beispiel Bestellungen oder Anfragen, die Sie an uns als Seitenbetreiber senden, eine SSL- bzw. TLS-Verschlüsselung. Eine verschlüsselte Verbindung erkennen Sie daran, dass die Adresszeile des Browsers von „http://“ auf „https://“ wechselt und an dem Schloss-Symbol in Ihrer Browserzeile.
Wenn die SSL- bzw. TLS-Verschlüsselung aktiviert ist, können die Daten, die Sie an uns übermitteln, nicht von Dritten mitgelesen werden.
2.7. WIDERRUF IHRER EINWILLIGUNG ZUR DATENVERARBEITUNG
Viele Datenverarbeitungsvorgänge sind nur mit Ihrer ausdrücklichen Einwilligung möglich. Sie können eine bereits erteilte Einwilligung jederzeit widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Datenverarbeitung bleibt vom Widerruf unberührt.
2.8. WIDERSPRUCHSRECHT GEGEN DIE DATENERHEBUNG IN BESONDEREN FÄLLEN SOWIE GEGEN DIREKTWERBUNG (ART. 21 DSGVO)
Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten aufgrund unserer überwiegend berechtigten Interessen im Rahmen einer Interessensabwägung. Die jeweilige Rechtsgrundlage, auf denen die Verarbeitung beruht, entnehmen Sie dieser Datenschutzerklärung. Ihnen steht jederzeit das Recht zu, gegen diese Datenverarbeitung Widerspruch mit Wirkung für die Zukunft einzulegen. Sobald Sie von Ihrem Widerspruchrecht Gebrauch machen, wird die Verarbeitung der betroffenen Daten umgehend beendet. Es wird sich jedoch eine Weiterverarbeitung der Daten vorbehalten, wenn zwingende schutzwürdige Interessen nachweislich gegeben sind, die Ihre Interessen, Grundrechte und Grundfreiheiten überwiegen oder wenn die Datenverarbeitung zur Wahrung unserer berechtigten Interessen oder denen eines Dritten erforderlich ist, sofern nicht die Interessen oder Grundrechte und Grundfreiheiten der betroffenen Person, die den Schutz personenbezogener Daten erfordern, überwiegen (Widerspruch nach Art. 21 Abs. 1 DSGVO).
Erfolgt die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu Zwecken des Betreibens von Direktwerbung, steht Ihnen das Recht zu, jederzeit Widerspruch gegen die Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten einzulegen, die dem Zweck derartiger Werbung dienen. Der Widerspruch kann in jeder im Geschäftsverkehr üblichen Form (z.B. per Mail oder Brief) ausgeübt werden. Wenn Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen, wird die Verarbeitung der betroffenen Daten zu Direktwerbezwecken umgehend beendet (Widerspruch nach Art. 21 Abs. 2 DSGVO).
2.9. BESCHWERDERECHT BEI DER ZUSTÄNDIGEN AUFSICHTSBEHÖRDE GEM. ART. 77 DSGVO
Im Falle von Verstößen gegen die DSGVO steht den Betroffenen ein Beschwerderecht bei einer Aufsichtsbehörde, insbesondere in dem Mitgliedstaat ihres gewöhnlichen Aufenthalts, ihres Arbeitsplatzes oder des Orts des mutmaßlichen Verstoßes zu. Das Beschwerderecht besteht unbeschadet anderweitiger verwaltungsrechtlicher oder gerichtlicher Rechtsbehelfe.
2.10. RECHT AUF DATENÜBERTRAGBARKEIT GEM. ART. 20 DSGVO
Sie haben das Recht, Daten, die wir auf Grundlage Ihrer Einwilligung oder in Erfüllung eines Vertrags automatisiert verarbeiten, an sich oder an einen Dritten in einem gängigen, maschinenlesbaren Format aushändigen zu lassen. Sofern Sie die direkte Übertragung der Daten an einen anderen Verantwortlichen verlangen, erfolgt dies nur, soweit es technisch machbar ist.
2.11. AUSKUNFT, BERICHTIGUNG UND LÖSCHUNG GEM. ART. 15, ART. 16 und ART. 17 DSGVO.
Sie haben im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen jederzeit das Recht auf unentgeltliche Auskunft über Ihre gespeicherten personenbezogenen Daten, deren Herkunft und Empfänger und den Zweck der Datenverarbeitung und ggf. ein Recht auf Berichtigung oder Löschung dieser Daten. Hierzu sowie zu weiteren Fragen zum Thema personenbezogene Daten können Sie sich jederzeit an uns wenden.
2.12. RECHT AUF EINSCHRÄNKUNG DER VERARBEITUNG GEM. ART. 18 DSGVO
Sie haben das Recht, die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen. Hierzu können Sie sich jederzeit an uns wenden. Das Recht auf Einschränkung der Verarbeitung besteht in folgenden Fällen:
- Wenn Sie die Richtigkeit Ihrer bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten bestreiten, benötigen wir in der Regel Zeit, um dies zu überprüfen. Für die Dauer der Prüfung haben Sie das Recht, die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen.
- Wenn die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten unrechtmäßig geschah/geschieht, können Sie statt der Löschung die Einschränkung der Datenverarbeitung verlangen.
- Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten nicht mehr benötigen, Sie sie jedoch zur Ausübung, Verteidigung oder Geltendmachung von Rechtsansprüchen benötigen, haben Sie das Recht, statt der Löschung die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen.
- Wenn Sie einen Widerspruch nach Art. 21 Abs. 1 DSGVO eingelegt haben, muss eine Abwägung zwischen Ihren und unseren Interessen vorgenommen werden. Solange noch nicht feststeht, wessen Interessen überwiegen, haben Sie das Recht, die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen.
Wenn Sie die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten eingeschränkt haben, dürfen diese Daten – von ihrer Speicherung abgesehen – nur mit Ihrer Einwilligung oder zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen oder zum Schutz der Rechte einer anderen natürlichen oder juristischen Person oder aus Gründen eines wichtigen öffentlichen Interesses der Europäischen Union oder eines Mitgliedstaats verarbeitet werden.
2.13. WIDERSPRUCH GEGEN WERBE-E-MAILS
Der Nutzung von im Rahmen der Impressumspflicht veröffentlichten Kontaktdaten zur Übersendung von nicht ausdrücklich angeforderter Werbung und Informationsmaterialien wird hiermit widersprochen. Die Betreiber der Seiten behalten sich ausdrücklich rechtliche Schritte im Falle der unverlangten Zusendung von Werbeinformationen, etwa durch Spam-E-Mails, vor.
3. DATENERFASSUNG AUF DIESER WEBSITE
3.1. COOKIES
Unsere Internetseiten verwenden sogenannte „Cookies“.
Cookies sind kleine Textdateien und richten auf Ihrem Endgerät keinen Schaden an. Sie werden entweder vorübergehend für die Dauer einer Sitzung (Session-Cookies) oder dauerhaft (permanente Cookies) auf Ihrem Endgerät gespeichert. Session-Cookies werden nach Ende Ihres Besuchs automatisch gelöscht. Permanente Cookies bleiben auf Ihrem Endgerät gespeichert, bis Sie diese selbst löschen oder eine automatische Löschung durch Ihren Webbrowser erfolgt.
Teilweise können auch Cookies von Drittunternehmen auf Ihrem Endgerät gespeichert werden, wenn Sie unsere Seite betreten (Third-Party-Cookies). Diese ermöglichen uns oder Ihnen die Nutzung bestimmter Dienstleistungen des Drittunternehmens (z.B. Cookies zur Abwicklung von Zahlungsdienstleistungen).
Cookies haben verschiedene Funktionen. Zahlreiche Cookies sind technisch notwendig, da bestimmte Websitefunktionen ohne diese nicht funktionieren würden (z.B. die Warenkorbfunktion oder die Anzeige von Videos). Andere Cookies dienen dazu, das Nutzerverhalten auszuwerten oder Werbung anzuzeigen.
Cookies, die zur Durchführung des elektronischen Kommunikationsvorgangs (notwendige Cookies) oder zur Bereitstellung bestimmter, von Ihnen erwünschter Funktionen (funktionale Cookies, z. B. für die Warenkorbfunktion) oder zur Optimierung der Website (z.B. Cookies zur Messung des Webpublikums) erforderlich sind, werden auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO gespeichert, sofern keine andere Rechtsgrundlage angegeben wird. Der Websitebetreiber hat ein berechtigtes Interesse an der Speicherung von Cookies zur technisch fehlerfreien und optimierten Bereitstellung seiner Dienste. Sofern eine Einwilligung zur Speicherung von Cookies abgefragt wurde, erfolgt die Speicherung der betreffenden Cookies ausschließlich auf Grundlage dieser Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO); die Einwilligung ist jederzeit widerrufbar.
Sie können Ihren Browser so einstellen, dass Sie über das Setzen von Cookies informiert werden und Cookies nur im Einzelfall erlauben, die Annahme von Cookies für bestimmte Fälle oder generell ausschließen sowie das automatische Löschen der Cookies beim Schließen des Browsers aktivieren. Nähere Informationen zu diesen Funktionen finden Sie über das Hilfemenü Ihres Browsers.
Bei der Deaktivierung von Cookies kann die Funktionalität dieser Website eingeschränkt sein.
Wenn Sie Cookies in der Vergangenheit akzeptiert haben, Sie es sich in der Zwischenzeit jedoch anders überlegt haben, haben Sie in Ihren Browser- Einstellungen die Möglichkeit, Ihre bisherigen Cookies zu löschen und einer zukünftigen Speicherung von Cookies zu widersprechen.
Soweit Cookies von Drittunternehmen oder zu Analysezwecken eingesetzt werden, werden wir Sie hierüber im Rahmen dieser Datenschutzerklärung gesondert informieren und ggf. eine Einwilligung abfragen.
3.2. SERVER-LOG-DATEIEN
Der Provider der Seiten erhebt und speichert automatisch Informationen in so genannten Server-Log-Dateien, die Ihr Browser automatisch an uns übermittelt. Dies sind:
- Browsertyp und Browserversion
- verwendetes Betriebssystem
- Referrer URL
- Hostname des zugreifenden Rechners
- Uhrzeit der Serveranfrage
- IP-Adresse
Anhand dieser Daten, die automatisch 7 Tage nach deren Erhebung gelöscht werden, sind Sie jedoch für uns nicht als eine bestimmte Person erkennbar. Die genannten Daten werden durch uns zu folgenden Zwecken verarbeitet:
- Gewährleistung eines reibungslosen Verbindungsaufbaus der Website,
- Gewährleistung einer komfortablen Nutzung unserer Website,
- Auswertung der Systemsicherheit und -stabilität sowie zu weiteren administrativen Zwecken.
Eine Zusammenführung dieser Daten mit anderen Datenquellen wird nicht vorgenommen.
Die Erfassung dieser Daten erfolgt auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO. Der Websitebetreiber hat ein berechtigtes Interesse an der technisch fehlerfreien Darstellung und der Optimierung seiner Website – hierzu müssen die Server-Log-Files erfasst werden.
3.3. KONTAKTFORMULAR
Wenn Sie uns per Kontaktformular Anfragen zukommen lassen, werden Ihre Angaben aus dem Anfrageformular inklusive der von Ihnen dort angegebenen Kontaktdaten zwecks Bearbeitung der Anfrage und für den Fall von Anschlussfragen bei uns gespeichert. Diese Daten geben wir nicht ohne Ihre Einwilligung weiter.
Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO, sofern Ihre Anfrage mit der Erfüllung eines Vertrags zusammenhängt oder zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen erforderlich ist. In allen übrigen Fällen beruht die Verarbeitung auf unserem berechtigten Interesse an der effektiven Bearbeitung der an uns gerichteten Anfragen (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) oder auf Ihrer Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO) sofern diese abgefragt wurde.
Die von Ihnen im Kontaktformular eingegebenen Daten verbleiben bei uns, bis Sie uns zur Löschung auffordern, Ihre Einwilligung zur Speicherung widerrufen oder der Zweck für die Datenspeicherung entfällt (z. B. nach abgeschlossener Bearbeitung Ihrer Anfrage). Zwingende gesetzliche Bestimmungen – insbesondere Aufbewahrungsfristen – bleiben unberührt.
3.4. ANFRAGE PER E-MAIL, TELEFON ODER TELEFAX
Wenn Sie uns per E-Mail, Telefon oder Telefax kontaktieren, wird Ihre Anfrage inklusive aller daraus hervorgehenden personenbezogenen Daten (Name, Anfrage) zum Zwecke der Bearbeitung Ihres Anliegens bei uns gespeichert und verarbeitet. Diese Daten geben wir nicht ohne Ihre Einwilligung weiter.
Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO, sofern Ihre Anfrage mit der Erfüllung eines Vertrags zusammenhängt oder zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen erforderlich ist. In allen übrigen Fällen beruht die Verarbeitung auf unserem berechtigten Interesse an der effektiven Bearbeitung der an uns gerichteten Anfragen (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) oder auf Ihrer Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO) sofern diese abgefragt wurde.
Die von Ihnen an uns per Kontaktanfragen übersandten Daten verbleiben bei uns, bis Sie uns zur Löschung auffordern, Ihre Einwilligung zur Speicherung widerrufen oder der Zweck für die Datenspeicherung entfällt (z. B. nach abgeschlossener Bearbeitung Ihres Anliegens). Zwingende gesetzliche Bestimmungen – insbesondere gesetzliche Aufbewahrungsfristen – bleiben unberührt.
3.5. KLINISCHE NACHBEOBACHTUNG NACH INVERKEHRBRINGEN
Als pharmazeutisches Unternehmen sind wir gesetzlich verpflichtet, Anfragen zu Vorfällen im Zusammenhang mit der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu sammeln, aufzuzeichnen und bei Bedarf an die zuständigen Behörden zu melden.
Dieser Bericht kann auch personenbezogene Daten über Sie enthalten, wie Ihren Namen, Wohnort, gesundheitsbezogene Informationen oder ähnliche Informationen, sofern Sie uns solche Informationen ausdrücklich und freiwillig offengelegt haben. Pharma Aldenhoven muss Sie möglicherweise kontaktieren, um weitere Informationen zu erhalten. Rechtsgrundlage dieser Datenverarbeitung ist Art. 6 (1) c) DSGVO in Kombination mit § 3 MPSV und § 63 c AMG. Darüber hinaus sind wir Pharmaunternehmen verpflichtet, Ihre Daten zu Testzwecken für mindestens 5 Jahre zu speichern, wie es gesetzlich vorgeschrieben ist. Nach Ablauf der gesetzlichen Frist werden Ihre Daten gelöscht oder anonymisiert.
3.6. NEBENWIRKUNGSFORMULAR
Wenn Sie das Nebenwirkungsformular auf unserer Website ausfüllen, beachten Sie bitte nachfolgende Hinweise:
Die Gewährleistung der Patientensicherheit ist für Pharma Aldenhoven von größter Bedeutung und daher hat die sichere Anwendung aller unserer Produkte höchste Priorität. Wenn Sie unser Nebenwirkungsformular verwenden, müssen wir für eine Kontaktaufnahme weitere Informationen einholen, um Ihre Anfrage beantworten zu können und um Ihnen ggf. notwendige Dokumente zusenden zu können.
Nachfolgend möchten wir Ihnen beschreiben, wie wir bei Verwendung des Nebenwirkungsformulars Ihre personenbezogenen Daten erheben und verwenden (alle Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person beziehen; als identifizierbar wird eine natürliche Person angesehen, die direkt oder indirekt, insbesondere mittels Zuordnung zu einer Kennung wie einem Namen, zu einer Kennnummer, zu Standortdaten, zu einer Online-Kennung oder zu einem oder mehreren besonderen Merkmalen, die Ausdruck der physischen, physiologischen, genetischen, psychischen, wirtschaftlichen, kulturellen oder sozialen Identität dieser natürlichen Person sind, identifiziert werden kann), um unsere Verpflichtungen/Anforderungen in Bezug auf Pharmakovigilanz, zur Verbesserung unserer Produkt- und Qualitätsstandards zu erfüllen, um die Sicherheit und Qualität unserer sämtlichen Produkte, inkl. Arzneimittel, kosmetische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte zu überwachen und zu gewährleisten.
Durch die Pharmakovigilanz-Gesetzgebung sind wir verpflichtet, über sämtliche Nebenwirkungen eines Produktes die uns gemeldet werden detaillierte Aufzeichnungen anzufertigen, diese auszuwerten und die gemeldeten Nebenwirkungen miteinander zu vergleichen.
„Nebenwirkung“ ist eine Reaktion auf das Arzneimittel, die schädlich und unbeabsichtigt ist und bei Dosierungen auftritt, wie sie normalerweise beim Menschen zur Prophylaxe, Diagnose oder Therapie von Krankheiten oder für die Wiederherstellung, Korrektur oder Änderung einer physiologischen Funktion verwendet werden. Bei Medizinprodukten werden von der Begrifflichkeit auch „Vorkommnisse“ und für Kosmetika „schwerwiegende unerwünschte Wirkungen“ umfasst. Aus Gründen der besseren Lesbarkeit werden in dieser Datenschutzerklärung nur der Begriff „Nebenwirkung“ verwendet.
3.7. INFORMATIONEN ÜBER DIE VERARBEITUNG DER DATEN DES NEBENWIRKUNGSFORMULARS
3.7.1. Welche Informationen verarbeiten wir?
Nachfolgend haben wir die personenbezogenen Daten aufgeführt, die wir über Sie erheben, wenn Sie das Nebenwirkungsformular verwendet haben:
- Name oder Initialen
- Kontaktangaben für Folgemaßnahmen (falls erforderlich), wie Adresse, Telefonnummer oder Email- Adresse.
- Alter (Geburtsdatum, falls angegeben)
- Geschlecht
- Gewicht und Größe
- Einzelheiten zum Produkt (wie z.B. Name, Chargen-Nr. etc.).
- Anwendungsgrund, Art der Anwendung, Beginn und Ende der Anwendung.
- Angaben über andere Arznei- oder Heilmittel, die Sie zum Zeitpunkt des Auftretens der Nebenwirkung eingenommen haben oder früher einnahmen.
- Einzelheiten der Nebenwirkung, Schwere- und Genesungsgrad
- Zusätzliche Informationen wie z.B. über Langzeitfolgen, Allergien, Schwangerschaft etc.
3.7.2. Warum werden diese Daten von uns verarbeitet?
Die von Ihnen über das Nebenwirkungsformular angegebenen Daten speichern wir zur Verwaltung und Beantwortung Ihrer Anfragen zu unseren Produkten. Durch die Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz sind wir dazu verpflichtet, sicherzustellen, dass Nebenwirkungen rückverfolgbar und für Folgemaßnahmen verfügbar sind. Aufgrund dessen müssen wir alle notwendigen Informationen über die meldenden Personen speichern, um nach Erhalt einer Nebenwirkungsmeldung, diese kontaktieren zu können.
3.7.3. Auf welche Rechtsgrundlage stützen wir uns bei der Datenverarbeitung (EU)?
Aufgrund der Pharmakovigilanz Gesetzgebung ist Pharma Aldenhoven rechtlich dazu verpflichtet, bestimmte Daten aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erheben (in der EU, Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO und Art. 9 Abs. 2 lit. i DSGVO).
3.8. Zwecke der Datenverarbeitung
Eine Verarbeitung sämtlicher Informationen erfolgt nur dann, wenn diese relevant und notwendig sind, um eine Reaktion auf unsere Produkte ordnungsgemäß zu dokumentieren und um die Pharmakovigilanz-, Sicherheits- und Qualitätsstandards von Pharma Aldenhoven sowie die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Diese gesetzlichen Anforderungen bestehen, damit wir die von Ihnen gemeldeten Nebenwirkungen auswerten und Anstrengungen unternehmen können, um die Qualitätsstandards einzuhalten und ähnliche Ereignisse in Zukunft verhindern zu können. Zudem müssen diese Informationen verarbeitet werden, damit wir auf Ihre Anfragen oder Erkundigungen sachgerecht reagieren können (Follow-up). Ihre Daten werden nicht für andere als die hier genannten Zwecke verwendet.
3.9. Aufbewahrung von Daten
Die persönlichen Daten, die für einen der oben genannten Zwecke erhoben werden, werden in pseudonymisierter Form (wenn möglich und nur nach einer notwendigen Nachverfolgung), in vollständig gesicherter Weise und in Übereinstimmung mit den Datenschutzprinzipien auf ein Minimum reduziert aufbewahrt. Im Hinblick auf die Patientensicherheit werden die gesammelten Informationen über Nebenwirkungen aufbewahrt, um die Produktsicherheit, deren Eignung und deren Entwicklung im Laufe der Zeit angemessen bewerten zu können.
Die Verwendung Ihrer besonderen personenbezogenen Daten dienen zur Erfüllung der Pharmakovigilanz- Verpflichtungen zu erfüllen, um:
- die Nebenwirkung zu untersuchen;
- für eine Kontaktaufnahme, um weitere Informationen über die von Ihnen gemeldete Nebenwirkung zu erhalten.
- für einen Abgleich der von Ihnen berichteten Nebenwirkung mit anderen an Pharma Aldenhoven gemeldeten Nebenwirkungen zu ermöglichen, um die Sicherheit einer Produktionscharge zu gewährleisten, um ein Produkt oder ein Wirkstoff als Ganzes zu untersuchen (nur in pseudonymisierter Form) und
- um der Meldeverpflichtung von Pharma Aldenhoven zu entsprechen und ggf. die vorgeschriebenen Berichte an die verantwortlichen Behörden zu übermitteln, damit die Sicherheit einer Produktionscharge, eines Produkts von Pharma Aldenhoven oder eines Wirkstoffs als Ganzes zusammen mit Berichten aus anderen Quellen untersuchen können (in pseudonymisierter Form).
Damit Ihre Privatsphäre geschützt ist, werden Ihre persönlichen Daten nach Möglichkeit nur in pseudonymisierter und de-identifizierter Form gespeichert. Persönliche Daten, die in Übereinstimmung mit dieser Datenschutzerklärung von Ihnen erhoben wurden, können auch im Falle einer Umwandlung des Unternehmens nach dem Umwandlungsgesetz, eines Verkaufs, einer Abtretung, einer Übertragung oder eines Erwerbs des Unternehmens an den Rechtsnachfolger oder Erwerber des Unternehmens weitergegeben werden. In einem solchen Fall werden wir von diesem verlangen, dass diese persönlichen Daten nur in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen behandelt werden.
4. PLUGINS & TOOLS
4.1. GOOGLE WEB FONTS (LOKALES HOSTING)
Diese Seite nutzt zur einheitlichen Darstellung von Schriftarten so genannte Web Fonts, die von Google bereitgestellt werden. Die Google Fonts sind lokal installiert. Eine Verbindung zu Servern von Google findet dabei nicht statt.
Weitere Informationen zu Google Web Fonts finden Sie unter https://developers.google.com/fonts/faq und in der Datenschutzerklärung von Google: https://policies.google.com/privacy?hl=de.
4.2. FONT AWESOME (LOKALES HOSTING)
Diese Seite nutzt zur einheitlichen Darstellung von Schriftarten Font Awesome. Font Awesome ist lokal installiert. Eine Verbindung zu Servern von Fonticons, Inc. findet dabei nicht statt.
Weitere Informationen zu Font Awesome finden Sie und in der Datenschutzerklärung für Font Awesome unter: https://fontawesome.com/privacy.
5. KONTAKT
Zur Wahrnehmung Ihrer vorstehenden Rechte oder bei Fragen oder Anmerkungen zu diesen Datenschutzhinweisen oder allgemein zum Datenschutz, wenden Sie sich bitte an:
Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG
Abteilung Datenschutz
z.H. Frank Winkler
Industriestraße 6
52457 Aldenhoven
e: datenschutz@maxim-gruppe.de
Kundenservice: info@pharma-aldenhoven.de
6. HAFTUNGSAUSSCHLUSS FÜR FREMDE LINKS
Die Pharma Aldenhoven verweist auf Seiten mit Links auf andere Seiten im Internet. Für alle diese Links gilt: Pharma Aldenhoven erklärt ausdrücklich, dass sie keinerlei Einfluss auf die Gestaltung und die Inhalte der verlinkten Seiten hat und distanziert sich deshalb ausdrücklich von allen Inhalten aller verlinkten Seiten Dritter auf https://pharma-aldenhoven.de und macht sich diese Inhalte nicht zu Eigen. Diese Erklärung gilt für alle angezeigten Links und für alle Inhalte der Seiten, zu denen Links führen.
7. ÄNDERUNG DER DATENSCHUTZERKLÄRUNG
Von Zeit zu Zeit kann es notwendig werden, etwa durch die Weiterentwicklung unserer Website oder gesetzliche Änderungen, diese Datenschutzerklärung zu ändern. Wir behalten uns deshalb vor, die Datenschutzerklärung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft zu ändern. Wir empfehlen Ihnen daher, diese Datenschutzerklärung in regelmäßigen Abständen erneut durchzulesen. Derzeitiger Stand dieser Datenschutzerklärung ist Juni 2024.
8. URHEBERRECHT
Die Inhalte und Gestaltungen der Website und deren Bestandteile einschließlich der Abbildungen können urheberrechtlich geschützt sein. Die Verwendung, insbesondere die Vervielfältigung und Nachahmung, auch auszugsweise, ist nur mit Genehmigung von Pharma Aldenhoven statthaft.